预充针打针器必需供给完备樊篱

利用预充针打针器做为生物制剂的容器密封系同一曲正在添加,做为次要的容器密封系统,预充针打针器必需供给完整樊篱,以药物产物正在其整个保质期的不变性和无菌。

药品制制商被要求查抄和证明系统可以或许连结微生物樊篱的完整性。进一步提拔容器密封完整性(CCIT)测试做为无菌产物不变性和谈的一个构成部门。

被普遍使用于医疗器械查验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.公用于各类输液器、输液管、导管、麻醉过滤器、医用针管等多种产物泄露和畅达性测定,